اداره کل غذا و داروي آمريکا اعلام کرد دستگاه Dexcom G4 Platinum را به‌منظور پايش پيوسته گلوکز خون براي استفاده در کودکان 2 سال و بالاتر مورد تاييد خود قرار داده است. اين نسخه از دستگاه که مخصوص کودکان است، مي‌تواند هم روي شکم و هم در قسمت بالايي باتک قرار گيرد و تا 7 روز، گلوکز خون را پيوسته پايش کند. حسگر به‌طور بيسيم با صفحه نمايشگر ارتباط برقرار کرده و نوسانات قند خون را نشان مي‌دهد، به اين ترتيب تمامي اطلاعات را در خود نگاه داشته و در صورتي‌که ميزان گلوکز خون با کاهش يا افزايش غيرطبيعي مواجه شود، به فرد استفاده کننده يا والدين وي اعلام مي‌کند. FDA اعلام کرد که قبل از تاييد اين دستگاه، داده‌هاي باليني و مواردي را که در خانه مورد استفاده قرار گرفته بود، مورد بازبيني قرار داده تا دقت سيستم تاييد شود. 176 بيمار 2 تا 17 سال G4 Platinum مخصوص کودکان را به مدت 7 روز پوشيدند. درنهايت دقت سيستم مذکور با نتايج آزمايشگاهي مقايسه شد. نتايج حاکي از آن هستند که اين وسيله دقتي برابر با نسخه بزرگسال آن را ندارد. همچنين تشخيص هيپوگليسمي در بيماران نيز به دقت بزرگسالان نبود، خصوصا اگر قند خون کمتر از 70 ميلي‌گرم در دسي‌ليتر گزارش مي‌شد. عليرغم تمام اين محدوديت‌ها، مطالعه نشان داد که اين وسيله براي رديابي سطوح مختلف گلوکز خون و دريافت الگوي آن مناسب است و هيپرگليسمي را نيز به خوبي تشخيص مي‌دهد. البته براي تشخيص هيپوگليسمي نيز دقت قابل قبولي از خود نشان داده است. از همين‌رو اداره کل غذا و داروي آمريکا اين دستگاه را مورد تاييد خود قرار داده تا در بازار دارويي وارد شده و بتواند به پايش قند خون در کودکان کمک کند.




منبع: سپید ۳۸۹


رونوشت: پزشکی بالینی