۲۷ ژوئن ۲۰۱۳- ۶ تیر ۱۳۹۲

ريکسوبيس(فاکتور۹ نوترکیب): سازمان غذا و داروي آمريکا، نوع نوترکيب فاکتور 9 انعقادي با نام تجاري ريکسوبيس(Rixubis) را براي درمان بيماران بزرگ‌تر از 16 سال مبتلا به هموفيلي نوع B مورد تاييد قرار داده است. ريکسوبيس براي کنترل و پيشگيري از اپيزودهاي خونريزي، مديريت جراحي (از زمان بستري بيمار براي جراحي تا زمان ترخيص) و نيز به حداقل رساندن دوره‌هاي خونريزي تجويز مي‌شود. اختلال انعقادي ارثي هموفيلي B، معمولا مردان را درگير مي‌‌كند و به دنبال موتاسيون در ژن فاکتور 9 و در نتيجه کمبود اين فاکتور ايجاد مي‌شود. مبتلايان به هموفيلي Bدر معرض خطر خونريزي‌هاي شديد مفاصلي هستند.

ريکسوبيس اولين فاکتور 9 انعقادي نوترکيب است که براي پيشگيري از خونريزي در مبتلايان به هموفيلي Bتجويز مي‌شود. ريکسوبيس پروتئين تخليص‌شده توسط تکنولوژي DNA نوترکيب است. اين محصول حاوي پروتئين‌هاي انساني يا حيواني نيست. اثربخشي و ايمني ريکسوبيس در يک مطالعه چندمرکزي روي 73 مرد 12 تا 65 ساله بررسي شده است. ميزان خونريزي در بيماراني که ريکسوبيس را به صورت پروفيلاکتيک دريافت کرده بودند، سالانه 75درصد کمتر از بيماراني بود که در صورت نياز از اين دارو استفاده کرده‌اند.
مطالعات تکميلي در مورد اثربخشي اين دارو در گروه کودکان در حال انجام است.
اطلاعات بیشتر





۲۸ژوئن ۲۰۱۳- ۷ تیر ۱۳۹۲

بریسدل (پاروکسیتین): سازمان غذا و داروی آمریکا داروی بریسدل (Brisdelle) با نام ژنریک پاروکسیتین (paroxetine) را برای علائم متوسط تا شدید گرگرفتگی در زنان یائسه مورد تایید قرار داد. بریسدل که حاوی پاروکسیتین مزیلات، یک مهارکننده انتخابی بازجذب سروتونین، می باشد در حال حاضر تنها درمان غیرهورمونی برای گرگرفتگی است که توسط FDA مورد تایید قرار گرفته است.
اطلاعات بیشتر





۱۲ جولای ۲۰۱۳- ۲۱ تیر ۱۳۹۲

ژيلوتريف (آفاتينيب):سازمان غذا و داروي آمريکا، اخيرا ژيلوتريف(Gilotrif) با نام ژنریک آفاتينيب (afatinib) را براي درمان مبتلايان به مرحله متاستاتيک بدخيمي‌غيرسلول کوچک ريه- که تومور آنها موتاسيون‌هاي ژني مربوط به انواع خاصي از گيرنده فاکتور رشد اپيدرمال را نشان داده- مورد تاييد قرار داده است.

بدخيمي‌ ريه علت اصلي مرگ مرتبط با سرطان ميان مردان و زنان است. براساس آمار اعلام‌شده از سوي انستيتو ملي سرطان آمريکا، در سال ميلادي جاري براي حدود ۲۲۸ هزار و ۱۹۰ نفر از مردم اين کشور تشخيص بدخيمي‌ ريه گذاشته و ۱۵۹ هزار و ۴۸۰ مورد مرگ ناشي از بدخيمي ‌ريه گزارش خواهد شد. بدخيمي ‌غيرسلول کوچک ريه، حدود 85 درصد از موارد بدخيمي‌هاي ريه را تشکيل داده و شايع‌ترين نوع سرطان ريه است. موتاسيون ژن EGFR در ۱۰ درصد از مبتلايان به بدخيمي‌غيرسلول کوچک ريه گزارش شده است. ژيلوتريف، يک مهارکننده تيروزين کيناز است که پروتئين‌هاي مقصر در رشد سلول‌هاي سرطاني را بلوک مي‌کند. تاييد شدن اين دارو نشان مي‌دهد چگونه فهم مسيرهاي مولکولي يک بيماري به دستيابي به درمان هدفمند مي‌انجامد. ژيلوتريف دومين داروي مورد تاييد FDA در سال ميلادي جاري براي درمان مبتلايان به مرحله متاستاتيک بدخيمي‌ غيرسلول کوچک ريه با متاسيون ژني ذکر شده است. ماه مه امسال، FDA ارلوتينيب (erlotinib) با نام تجاري تارسوا (Tarceva) را به عنوان درمان خط اول مبتلايان به بدخيمي ‌غيرسلول کوچک ريه مورد تاييد قرار داده بود.

اثربخشي و ايمني ژيلوتريف در يک مطالعه باليني با شرکت ۳۴۵ بيمار مبتلا به مرحله متاستاتيک بدخيمي‌ غيرسلول کوچک ريه که موتاسيون EGFR داشتند، مورد بررسي قرار گرفت. شرکت‌کنندگان در مطالعه به‌طور کاملا تصادفي تحت درمان با ژيلوتريف، يا ۶ مرحله شيمي‌درماني با داروهاي پمترکست و سيس‌پلاتين قرار گرفتند. شانس بقاي بدون عود بيماري در دريافت‌کنندگان ژيلوتريف، ۴ ماه بيشتر از بيماران تحت درمان با رژيم شيمي‌درماني رايج بود.
اطلاعات بیشتر





۱۲آگوست ۲۰۱۳- ۲۱ مرداد ۱۳۹۲

تیویکای (دولوتگراویر): سازمان غذا و داروی آمریکا داروی تیویکای (Tivicay) با نام ژنریک دولوتگراویر (dolutegravir) را برای درمان عفونت HIV-1 مورد تایید قرار داد.
اطلاعات بیشتر







http://clinicalmedicine.ir