اجراي مرحله چهارم كارآزمايي باليني دارو «آيمود» در شرف ثبت در اروپا

[امید عباسی]

رييس اداره داروهاي طبيعي وزارت بهداشت از اجراي مرحله چهارم كارآزمايي باليني بر روي داروي گياهي «آيمود» خبر داد و گفت: اين ارزيابي در سطح عرضه دارو به منظور بررسي عملكرد به انجام رسيد.
دكتر امير حسين جمشيدي در گفت‌وگو با خبرنگار «بهداشت و درمان» خبرگزاري دانشجويان ايران (ايسنا)، با بيان اين كه هم اكنون «آيمود» در حال ثبت در اروپا و بسياري از كشورهاي دنياست، اظهار كرد: اين دارو براي ورود به بازار عرضه مراحل مختلف مطالعات حيواني و انساني را طي كرده است.
وي ادامه داد: هر دارويي براي ثبت نيازمند طي مراحل مختلف آزمايشگاهي اعم از آزمايش‌هاي دارويي، سم شناسي، كيفيت فرآورده و اثربخشي بر روي نمونه‌هاي حيواني است كه فاز مطالعات انساني آن پس از اين مراحل است.

رييس اداره داروهاي طبيعي وزارت بهداشت در ادامه توضيح داد: در مراحل مطالعات حيواني، ضمن ارزيابي سميت دارو، ميزان دوز مورد نياز براي اثربخشي مناسب هم بررسي مي‌شود.
دكتر جمشيدي افزود: پس از كسب اطمينان از اثربخشي و ايمني دارو، طبق پروپوزالي خاص كه به تاييد مسوولان فني و كميته اخلاق پزشكي دانشگا‌هاي علوم پزشكي فاز مطالعات انساني دارو آغاز مي‌شود.
وي با اشاره به انجام آزمايش‌هاي سنگين و زمان‌بر بر روي خود فرآورده دارويي در مرحله ديگري از كارآزمايي‌ها گفت: ‌مطالعات انساني نيز براساس فرمولي خاص بر روي تعداد محدودي به انجام مي‌رسد.

رييس اداره داروهاي طبيعي وزارت بهداشت در پايان خاطرنشان كرد: با توجه به نوع مصرف كنندگان «آيمود» به نظر مي‌رسد كه نيازي به توزيع داروخانه‌يي اين دارو در كشور وجود ندارد چون بيماران آلوده و مبتلا به ايدز در كميته كشوري ايدز شناسايي مي‌شوند و دارو توسط وزارت بهداشت در اختيار بيماران قرار مي‌گيرد.