راهکار تازه براي مهار گرم منفي‌هاي مقاوم به درمان

[masoume.a.92]

داروسازي کوبيست نتايج مثبت به‌دست آمده از مطالعه فاز3 خود روي ترکيب سفتولوزان/تازوباکتام و مترونيدازول، در درمان عفونت‌هاي داخل شکمي را منتشر کرده است. براساس اعلام سازمان غذا و داروي آمريكا FDA)) و آژانس دارويي اروپا، به دنبال مقايسه نتايج اوليه، مروپنم هيچ ارجحيتي بر سفتولوزان/تازوباکتام در ترکيب با مترونيدازول ندارد. هدف اوليه مطالعه عبارت بود از درمان باليني بيمار پس از گذشت 26 تا 30 روز از شروع درمان. براي FDA، اهداف اوليه مطالعه براساس نتايج ميکروبيولوژيک جمعيت تحت درمان تعريف شد و در مورد آژانس دارويي اروپا، اهداف اوليه براساس ارزيابي باليني بيماران تحت بررسي تعيين شد. نتايج به‌دست آمده از تحليل ثانويه يافته‌ها نيز حصول اهداف اوليه را تاييد کردند. ميزان وقوع عوارض ناخواسته دارويي در گروه تحت درمان با ترکيب سفتولوزان/تازوباکتام و مترونيدازول 44 درصد و در گروه تحت‌درمان با مروپنم 42درصد بود. در مطالعه مذکور، بيشترين عوارض گزارش شده در گروه تحت‌درمان با ترکيب سفتولوزان/تازوباکتام و مترونيدازول عبارت بودند از تهوع (7درصد)، اسهال(6درصد)، تب(5درصد)، بي‌خوابي(5/3درصد) و استفراغ(3/3درصد). فهرست اين عوارض با عوارض گزارش‌شده به دنبال مصرف ساير سفالوسپورين‌ها تفاوت چنداني ندارد. همچنين، طيف پاتوژن‌هاي موجود مشابه پاتوژن‌هاي دخيل در ساير مطالعات انجام‌شده روي اين گروه از بيماران بود. شايع‌ترين پاتوژن‌هاي گرم منفي گزارش‌شده در اين مطالعه عبارت بودند از اي‌کولاي، کلبسيلا پنومونيه و سودوموناس آئروژينوزا. در ماه ميلادي گذشته، نتايج مطالعه فاز3 براي مقايسه اثربخشي و ايمني سفتولوزان/تازوباکتام با لووفلوکساسين در مبتلايان به عفونت‌هاي عارضه‌دار مجاري ادراري منتشر شده بود.استيو گيلمن، سرپرست بخش تحقيق و توسعه داروسازي کوبيست، مي‌گويد: «نتايج به‌دست آمده، گام موثري در توليد آنتي‌بيوتيک‌هاي جديد براي درمان مبتلايان به عفونت‌هاي جدي و کشنده ناشي از باکتري‌هاي مقاوم است. با نتايج مثبت به‌دست آمده از مطالعات باليني فاز3 روي سفتولوزان/تازوباکتام در درمان عفونت‌هاي عارضه‌دار مجاري ادراري و عفونت‌هاي عارضه‌دار داخل شکمي، به ارائه اين يافته‌ها در محافل علمي بين‌المللي مي‌انديشيم. با افزايش شمار موارد مقاومت‌هاي باکتريايي، ضرورت ورود به بازار آنتي‌بيوتيک‌هاي جديد براي مديريت موثر اين قبيل عفونت‌هاي کشنده، به‌خصوص در مراکز بيمارستاني، روز به روز بيشتر مي‌شود.» داروسازي کوبيست درصدد است درخواست ثبت داروي جديد خود را براي دو انديکاسيون ذکرشده در نيمه اول سال 2014 ميلادي به FDA ارائه دهد.

منبع