اجراي مرحله چهارم كارآزمايي باليني دارو «آيمود» در شرف ثبت در اروپا
رييس اداره داروهاي طبيعي وزارت بهداشت از اجراي مرحله چهارم كارآزمايي باليني بر روي داروي گياهي «آيمود» خبر داد و گفت: اين ارزيابي در سطح عرضه دارو به منظور بررسي عملكرد به انجام رسيد.
دكتر امير حسين جمشيدي در گفت‌وگو با خبرنگار «بهداشت و درمان» خبرگزاري دانشجويان ايران (ايسنا)، با بيان اين كه هم اكنون «آيمود» در حال ثبت در اروپا و بسياري از كشورهاي دنياست، اظهار كرد: اين دارو براي ورود به بازار عرضه مراحل مختلف مطالعات حيواني و انساني را طي كرده است.
وي ادامه داد: هر دارويي براي ثبت نيازمند طي مراحل مختلف آزمايشگاهي اعم از آزمايش‌هاي دارويي، سم شناسي، كيفيت فرآورده و اثربخشي بر روي نمونه‌هاي حيواني است كه فاز مطالعات انساني آن پس از اين مراحل است.
رييس اداره داروهاي طبيعي وزارت بهداشت در ادامه توضيح داد: در مراحل مطالعات حيواني، ضمن ارزيابي سميت دارو، ميزان دوز مورد نياز براي اثربخشي مناسب هم بررسي مي‌شود.
دكتر جمشيدي افزود: پس از كسب اطمينان از اثربخشي و ايمني دارو، طبق پروپوزالي خاص كه به تاييد مسوولان فني و كميته اخلاق پزشكي دانشگا‌هاي علوم پزشكي فاز مطالعات انساني دارو آغاز مي‌شود.
وي با اشاره به انجام آزمايش‌هاي سنگين و زمان‌بر بر روي خود فرآورده دارويي در مرحله ديگري از كارآزمايي‌ها گفت: مطالعات انساني نيز براساس فرمولي خاص بر روي تعداد محدودي به انجام مي‌رسد.
رييس اداره داروهاي طبيعي وزارت بهداشت در پايان خاطرنشان كرد: با توجه به نوع مصرف كنندگان «آيمود» به نظر مي‌رسد كه نيازي به توزيع داروخانه‌يي اين دارو در كشور وجود ندارد چون بيماران آلوده و مبتلا به ايدز در كميته كشوري ايدز شناسايي مي‌شوند و دارو توسط وزارت بهداشت در اختيار بيماران قرار مي‌گيرد.
