داروي بيولوژيک در درمان کوليت

[سونای]

شرکت داروسازي تاکدا اخيرا اعلام کرده سازمان غذا و داروي آمريکا روند تاييد داروي تحقيقاتي جديد اين شرکت با نام ودوليزوماب (vedolizumab) در درمان بزرگسالان مبتلا به کوليت اوسراتيو با شدت متوسط تا شديد را تسهيل کرده است. درخواست ثبت اين دارو در گروه داروهاي بيولوژيک، در ژوئن 2013 براي درمان کوليت اولسراتيو يا بيماري کرون با شدت متوسط تا شديد پذيرفته شده بود. از شرايط مذکور در تسهيل تاييد داروهايي استفاده مي‌شود که براي درمان يک بيماري کشنده تجويز مي‌شوند و در صورت تاييد، ايمني و اثربخشي درماني را در بيماران افزايش مي‌دهند. به گفته «کارن لاش»، سرپرست بخش مديکال شرکت تاکدا، گزينه‌هاي درماني جديد براي کنترل کوليت اولسراتيو لازم هستند و در صورت تاييد داروي مذکور گزينه درماني تازه‌اي براي کمک به مبتلايان به کوليت اولسراتيو و بيماري کرون در اختيار متخصصان قرار خواهد گرفت. بيماري کرون و کوليت اولسراتيو شايع‌ترين بيماري‌هاي التهابي روده هستند؛ هر دو دردناک و ناتوان‌کننده‌اند و گاهي به عوارض کشنده مي‌انجامند. اين درخواست تاييد بر پايه 4 مطالعه باليني روي ودوليزوماب با شرکت 2700 بيمار در بيش از 40کشور صورت گرفته است. اين بزرگ‌ترين مطالعه باليني فاز 3 است که تاکنون روي بيماري کوليت اولسراتيو و کرون انجام مي‌شود.




م (http://www.clinicalmedicine.blogfa.com/post-6508.aspx)نبع: سپید ۳۷۱