AvAstiN
16th September 2010, 02:25 PM
مصرف داروی سیبوترامین، ممکن است با عوارض قلبی-عروقی شدیدی همراه باشد و در بیماران با سابقه ابتلا به بیماری های قلبی-عروقی ممنوع است.
به اطلاع همکاران محترم ميرساند که براساس تحقیقات صورت گرفته، مصرف داروی سیبوترامین ممکن است با عوارض قلبی-عروقی شدیدی همراه باشد. سیبوترامین، دارویی است که در درمان چاقی مورد مصرف قرار می گیرد. لذا توجه همکاران محترم را به نکات ذیل جلب می نماید:
1. fda به گروه پزشکی هشدار داده است که داروی سیبوترامین در بیماران با سابقه بیماریهای قلبی-عروقی منع مصرف دارد زیرا این دارو خطر بروز حمله قلبی و سکته مغزی را در این بیماران افزایش می دهد.
2. در نوامبر 2009، fda گزارش نمود که اختلالات قلبی-عروقی در بیماران مصرف کننده سیبوترامین نسبت به افرادی که تحت درمان با این دارو نیستند، با فراوانی بیشتری رخ می دهد. مطالعات بعدی نشان داده است که بیماران با سابقه اختلالات قلبی-عروقی در معرض خطر بیشتری برای ابتلا به این قبیل عوارض می باشند.
3. در حال حاضر مصرف سیبوترامین در بیماران با سابقه ابتلا به بیماری قلبی-عروقی، از جمله بیماری عروق کرونری، سکته مغزی، حمله ایسکمیک گذرا (tia)، آریتمی قلبی، نارسایی احتقانی قلب، بیماری عروق محیطی یا افزایش فشار خون کنترل نشده، ممنوع می باشد. پزشکان باید به صورت منظم، فشارخون و ضربان قلب بیماران مصرف کننده سیبوترامین را تحت پایش قرار داده، در صورت افزایش فشار خون یا ضربان قلب، مصرف دارو را قطع نمایند.
4. در بیمارانی که طی سه الی شش ماه ابتدایی درمان، کاهش وزنی معادل حداقل 5% وزن پایه بدن مشاهده نمی شود، مصرف سیبوترامین باید قطع شود زیرا تحت این شرایط، ادامه درمان، موثر به نظر نمی رسد و صرفاً بیمار را در معرض عوارض این دارو قرار می دهد.
5. ضروری است به بیماران مصرف کننده سیبوترامین توصیه شود که در خصوص بررسی سوابق بیماریهای ایشان و تصمیم گیری در خصوص ادامه درمان با این دارو، با پزشک معالج خود مشورت نمایند.
مرکز ثبت و بررسی عوارض ناخواسته داروهامعاونت غذا و دارو- وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي
به اطلاع همکاران محترم ميرساند که براساس تحقیقات صورت گرفته، مصرف داروی سیبوترامین ممکن است با عوارض قلبی-عروقی شدیدی همراه باشد. سیبوترامین، دارویی است که در درمان چاقی مورد مصرف قرار می گیرد. لذا توجه همکاران محترم را به نکات ذیل جلب می نماید:
1. fda به گروه پزشکی هشدار داده است که داروی سیبوترامین در بیماران با سابقه بیماریهای قلبی-عروقی منع مصرف دارد زیرا این دارو خطر بروز حمله قلبی و سکته مغزی را در این بیماران افزایش می دهد.
2. در نوامبر 2009، fda گزارش نمود که اختلالات قلبی-عروقی در بیماران مصرف کننده سیبوترامین نسبت به افرادی که تحت درمان با این دارو نیستند، با فراوانی بیشتری رخ می دهد. مطالعات بعدی نشان داده است که بیماران با سابقه اختلالات قلبی-عروقی در معرض خطر بیشتری برای ابتلا به این قبیل عوارض می باشند.
3. در حال حاضر مصرف سیبوترامین در بیماران با سابقه ابتلا به بیماری قلبی-عروقی، از جمله بیماری عروق کرونری، سکته مغزی، حمله ایسکمیک گذرا (tia)، آریتمی قلبی، نارسایی احتقانی قلب، بیماری عروق محیطی یا افزایش فشار خون کنترل نشده، ممنوع می باشد. پزشکان باید به صورت منظم، فشارخون و ضربان قلب بیماران مصرف کننده سیبوترامین را تحت پایش قرار داده، در صورت افزایش فشار خون یا ضربان قلب، مصرف دارو را قطع نمایند.
4. در بیمارانی که طی سه الی شش ماه ابتدایی درمان، کاهش وزنی معادل حداقل 5% وزن پایه بدن مشاهده نمی شود، مصرف سیبوترامین باید قطع شود زیرا تحت این شرایط، ادامه درمان، موثر به نظر نمی رسد و صرفاً بیمار را در معرض عوارض این دارو قرار می دهد.
5. ضروری است به بیماران مصرف کننده سیبوترامین توصیه شود که در خصوص بررسی سوابق بیماریهای ایشان و تصمیم گیری در خصوص ادامه درمان با این دارو، با پزشک معالج خود مشورت نمایند.
مرکز ثبت و بررسی عوارض ناخواسته داروهامعاونت غذا و دارو- وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي