AvAstiN
4th August 2010, 10:17 PM
به اطلاع کلیه همکاران محترم می رساند .سازمان غذا وداروی آمریکا با همکاری شرکت داروسازی Rock اطلاعیه ای درخصوص اعمال برخی تغییرات در بخش "هشدارها و عوارض "مندرج در Labeling داروی سفتریاکسون منتشر نموده است .این تغییرات برمبنای یافته ها ی اخیردر ارتباط با خطرات ناشی از مصرف همزمان سفتریاکسون با محلول ها یا داروهای حاوی کلسیم می باشد .دراین اطلاعیه اشاره شده است که مواردی از مرگ ناشی از رسوب ترکیب سفتریاکسون – کلسیم درریه و کلیه نوزادان به این سازمان گزارش شده است .دربرخی از موارد مرگ گزارش شده ،تزریق سفتریاکسون وفرآورده های حاوی کلسیم از طریق رگهای مختلف ودرزمانهای متفاوت صورت گرفته است .لذا توجه همکاران محترم را به نکات زیر جلب می نماید :
1. مصرف همزمان سفتریاکسون با محلولهای حاوی کلسیم در نوزادان و سایر گروههای سنی حتی به صورت انفوزیون از رگهای متفاوت ممنوع می باشد .
2. مصرف محلولها یا فرآورده های حاوی کلسیم تا 48 ساعت پس از آخرین دوز سفتریاکسون در تمام گروههای سنی ممنوع می باشد .
3. مصرف سفتریاکسون درنوزادان مبتلا به هایپربیلی روبینمی ،بویژه نوزادان نارس ممنوع می باشد .مطالعات نشان داده است که سفتریاکسون قادر به جابجایی بیلی روبین از محل اتصال به آلبومین سرم می باشد و لذا امکان ایجاد آنسفالوپاتی ناشی از افزایش بیلی روبین دراین بیماری مطرح می باشد .
4. استفاده از رقیق کننده های حاوی کلسیم ،مانند رینگر به منظور آماده سازی سفتریاکسون جهت تزریق ممنوع می باشد .
5. مصرف سفتریاکسون دربیماران با سابقه حساسیت به سفالوسپورین ها (مانند سفالکسین ،سفالوتین ،سفیکسیم،سفتازیدیم و..) ممنوع می باشد و دربیماران با سابقه حساسیت به پنی سیلین ها باید با احتیاط فراوان همراه باشد .
لازم به ذکر است مرکز ADR ایران نیز از سال 1377 لغایت تیر ماه 1386 تعداد 379 مورد گزارش از عوارض ناشی از سفتریاکسون دریافت داشته است که دراین میان 135 مورد از گزارشها شدید ،جدی وتهدید کننده حیات بوده اند و 19 مورد نیز منجر به مرگ بیماران گشته است .از آنجایی که در15مورد از موارد مرگ نحوه مصرف دارو وریدی گزارش شده است (8 موردوریدی سریع و 7 مورد وریدی با سرعت نامشخص ) مجدداً توجه همکاران محترم را به اطلاعیه ای شماره 39 مرکز ADR جلب و اکیداً توصیه می نماید مدت زمان انفوزیون وریدی سفتریاکسون حداقل 30 – 15 دقیقه در محلول مناسب به طول انجامد و تزریق این فرآورده صرفاً در مراکز مجهز به سیستم احیا نجام گردد . همچنین مؤکداً توصیه می گردد از تزریق وریدی سریع و همچنین توس افراد غیر حرفه ای در مکانهایی غیر از مراکز درمانی مجهز به امکانات احیا اجتناب گردد
منبع: معاونت غذا و دارو اصفهان
1. مصرف همزمان سفتریاکسون با محلولهای حاوی کلسیم در نوزادان و سایر گروههای سنی حتی به صورت انفوزیون از رگهای متفاوت ممنوع می باشد .
2. مصرف محلولها یا فرآورده های حاوی کلسیم تا 48 ساعت پس از آخرین دوز سفتریاکسون در تمام گروههای سنی ممنوع می باشد .
3. مصرف سفتریاکسون درنوزادان مبتلا به هایپربیلی روبینمی ،بویژه نوزادان نارس ممنوع می باشد .مطالعات نشان داده است که سفتریاکسون قادر به جابجایی بیلی روبین از محل اتصال به آلبومین سرم می باشد و لذا امکان ایجاد آنسفالوپاتی ناشی از افزایش بیلی روبین دراین بیماری مطرح می باشد .
4. استفاده از رقیق کننده های حاوی کلسیم ،مانند رینگر به منظور آماده سازی سفتریاکسون جهت تزریق ممنوع می باشد .
5. مصرف سفتریاکسون دربیماران با سابقه حساسیت به سفالوسپورین ها (مانند سفالکسین ،سفالوتین ،سفیکسیم،سفتازیدیم و..) ممنوع می باشد و دربیماران با سابقه حساسیت به پنی سیلین ها باید با احتیاط فراوان همراه باشد .
لازم به ذکر است مرکز ADR ایران نیز از سال 1377 لغایت تیر ماه 1386 تعداد 379 مورد گزارش از عوارض ناشی از سفتریاکسون دریافت داشته است که دراین میان 135 مورد از گزارشها شدید ،جدی وتهدید کننده حیات بوده اند و 19 مورد نیز منجر به مرگ بیماران گشته است .از آنجایی که در15مورد از موارد مرگ نحوه مصرف دارو وریدی گزارش شده است (8 موردوریدی سریع و 7 مورد وریدی با سرعت نامشخص ) مجدداً توجه همکاران محترم را به اطلاعیه ای شماره 39 مرکز ADR جلب و اکیداً توصیه می نماید مدت زمان انفوزیون وریدی سفتریاکسون حداقل 30 – 15 دقیقه در محلول مناسب به طول انجامد و تزریق این فرآورده صرفاً در مراکز مجهز به سیستم احیا نجام گردد . همچنین مؤکداً توصیه می گردد از تزریق وریدی سریع و همچنین توس افراد غیر حرفه ای در مکانهایی غیر از مراکز درمانی مجهز به امکانات احیا اجتناب گردد
منبع: معاونت غذا و دارو اصفهان